Aufgaben:

• Qualitätsprüfung und -sicherung von Wirkstoffen

• Bewertung der Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen nach aktuellen Standards

• Inspektionsgerechte Qualitätskonzeption sowie Unterstützung bei Inspektionen und Audits

• Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie Verfahren

• Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen

• Betreuung von Qualitätssystemen, Change Control und Failure Investigations

• Prüfung der Chargendokumentation und Überwachung der Produktqualität

• Mitwirkung an Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung relevanter Prozessparameter

• Erstellung chemisch-pharmazeutischer Zulassungsdokumentation mit anderen Abteilungen

• Abteilungsvertretung in Projekt- und Validierungsteams sowie bei Fremdfirmen

• Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen mit Vorgesetzten

• Mitwirkung an der Lieferantenauswahl sowie Lieferanten- und Dienstleisteraudits

Know-how:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion

• Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick

• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

• Flexibilität und Belastbarkeit bei vielfältigen Aufgaben

• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln

• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen

• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können

• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen

• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften

• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen