(Senior) Projektingenieur (m/w/d) Project OneLIMS - Pharma
Aufgaben:
Definition, Implementierung, Verwaltung und Prüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Compliance-Funktionen im Projekt
Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung der Quality Controls-Labore bei deren Behebung, einschließlich Data Integrity
Unterstützung der Schnittstellenimplementierung mit den Validation-Experten (VEX)
Unterstützung der OneLIMS-Implementierungsstrategien und Fachgebietskonzepte
Aktuelle Übersicht der Quality-Projektaktivitäten
Koordination der Implementierung zwischen Fachbereichen und unterstützenden Teams
Mitwirkung als Experte/in an internen und externen OneLIMS-Inspektionen
Verantwortung für Strategie, Koordination und Nachverfolgung der Change Controls
Know-how:
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und dazu Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP-regulierten Umfeld
Alternativ: mehrjährige GMP-Erfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Compliance
Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX) und Datenintegrität
Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationskompetenz sowie Freude am Problemlösen von Vorteil
Erfahrung mit der Einführung von LIMS, LabWare und in der Qualitätskontrolle von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
Verhandlungssicheres Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits bei invenio:
Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen
- Abteilung
- Talents
- Standorte
- Frankfurt (Projektstandort), Rüsselsheim am Main
Über invenio
invenio ist ein Engineering- und Technologieunternehmen und entwickelt mit ca. 500 Mitarbeitenden an 10 nationalen Standorten Produkt- und Software-Lösungen für die Automobilbranche, Medizintechnik, Haushaltsgeräteindustrie und den Maschinenbau.
Mit der Kombination aus Entwicklung, Automation, Fertigung, Software und Beratung begleiten wir die Produktentstehung von der Idee bis zur Serie ob mit Einzelleistungen oder im ganzheitlichen Prozess als Full-Service-Partner.
Die eigene Software-Lösung mit integrierter KI wurde 2021 mit dem German Innovation Award ausgezeichnet und invenio wurde 2024 wiederholt zum 'Digital Champion' gekürt. 2025 konnte invenio als 'Bester Ausbilder Deutschlands' und 'Champion des Jahres‘ überzeugen.