Aufgaben:

• Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte gemäß GMP, anerkannten Regeln (u. a. AMWHV, AMG) und Zulassungsdokumenten

• Implementierung und Betreuung der Qualitätssicherungssysteme (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation) in Verantwortung der Qualitätsleitung und der QK

• Inspektionsgerechte Qualitätskonzeption durch Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Audits

• Umsetzung und Überwachung von Arbeitssicherheit sowie HSE im eigenen Verantwortungsbereich

• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierung, Validierung und Transferstudien nach internen und externen Richtlinien

• Mitarbeit in Projektteams

Know-how:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder einer vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Erfahrung

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, einschließlich der eigenständigen Durchführung von Prüfungen, der Auswertung von Messergebnissen sowie der sorgfältigen Dokumentation von Abweichungen und Prüfergebnissen

• Umfassende GMP-Kenntnisse (Good Manufacturing Practice) sowie ein sicheres Verständnis der relevanten Anforderungen, Regeln und Dokumentationspflichten im Herstellungs- und Qualitätsumfeld

• Hohe Leistungsbereitschaft, gepaart mit einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein für Qualität, Sicherheit und die Einhaltung von Arbeits- und Qualitätsstandards

• Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten; dabei priorisiert und organisiert die/der Mitarbeitende Aufgaben zuverlässig, hält Termine ein und sorgt für eine sorgfältige Umsetzung aller Prozesse

• Schnelle und zugleich sehr genaue Auffassungsgabe, um neue Inhalte, Arbeitsanweisungen und Zusammenhänge zügig zu erfassen und in der täglichen Praxis anzuwenden

• Fundierte Softwarekenntnisse, insbesondere in MS Office (z. B. Excel, Word und Outlook) sowie sicherer Umgang mit gängigen Funktionen zur strukturierten Bearbeitung, Auswertung und Dokumentation

• Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse sind Voraussetzung

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen

• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können

• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen

• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften

• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen